喷雾干燥机（喷雾塔）用户需求料液处理量80—120kg/h

1 背景介绍    

为了满足提取车间物料喷雾需求，计划采购一台喷雾干燥机（喷雾塔），本套设备共由送风机、引风机、过滤器 、进料泵、 雾化器、热风蜗壳、热风分配器 、 喷雾干燥塔　电加热换热器、蒸汽换热器、二级旋风收粉器及收粉桶、除尘器及消音器等组成，外带保温。该喷雾干燥机（喷雾塔）预计于2014年9~11月底前完成设备安装及相关验证并投入试用。

2 目的     

该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

3 范围     

本文件的范围涉及到了我公司提取车间对此定制该设备的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。

本URS适用于喷雾干燥机（喷雾塔）

4责任

需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。

5工艺要求

开启设备加热系统，当塔内温度达到要求后，开启物料阀进行进料喷雾，物料为十味龙胆花的浓缩液，密度为1.15-1.20（55-65），十味龙胆花浸膏（批量为648KG）的收率不得低于20%每批。每一批次物料喷雾结束后，应进行清洗，清洗应无死角，有清洗口，清洗结束后检查，检查应合格。

6法规标准

法规：

除本URS规定要求外，须满足中国的新版GMP法规要求，中国安全环保法规。

除本URS特殊要求外，须满足ISPE（国际制药工程师协会）所颁布的制药工程设备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准，以及：

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范

GB5226-2008  机械电器安全 机械电器设备

GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

GB/T13306-2011  标牌

GB/T191-2008  包装储运图示标志